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CE认证是欧盟所有成员国 的认证,只要产品出口到欧盟其中一个成员国,都将需要做“CE认证“。否则,其产品无法进入该 进行销售。

强制:产品出口到欧盟,强制认证,并且粘贴CE标志(如下图),以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

安全:CE认证是产品安全认证(非质量认证),目的是保证产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求

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  CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械); 

10、CE符合声明(DOC);


  申请CE认证的必要性

CE认证是什么认证?为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了 的技术规范,简化了贸易程序。任何 的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区 市场的通行证

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

1、被海关扣留和查处的风险; 

2、被市场监督机构查处的风险;

3、被同行出于竞争目的的指控风险。


  申请CE认证的好处

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举; 

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;


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张涛博导
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公司技术团队科研实力雄厚,科研人员——张涛博导是有着多年科研经验的中科院上海技术物理研究所一室主任、研究员,863项目重大项目组成员,也是国内较早从事环试设备研发的技术之一,技术团队为您量身定做试验方案,为您保质降本。

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